En el dinámico panorama del desarrollo farmacéutico, es esencial adoptar tecnologías innovadoras y procesos de fabricación sólidos. En Suanfarma CDMO nos mantenemos a la vanguardia de la industria al integrar procesos de fermentación y síntesis química en el desarrollo y fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs).
Fermentación: Cultivando la Excelencia
En el centro de nuestro proceso de fermentación, utilizamos microorganismos como bacterias, levaduras y hongos para producir moléculas complejas esenciales para las formulaciones farmacéuticas. La versatilidad de la fermentación nos permite sintetizar una amplia gama de APIs, incluyendo antibióticos, psicotrópicos, moléculas antitumorales u otras moléculas pequeñas innovadoras. Nuestras plantas de fermentación cuentan con una amplia gama de equipos, desde escala de laboratorio hasta escala industrial, lo que nos convierte en una de las instalaciones GMP más grandes de Europa. Equipados con fermentadores que permiten un control preciso sobre los factores ambientales, garantizamos condiciones óptimas para el crecimiento microbiano y la producción de metabolitos, lo que resulta en altos rendimientos que cumplen con las regulaciones de calidad más estrictas.
Síntesis Química: Precisión en Progreso
Como complemento a nuestras capacidades de fermentación, la síntesis química sirve como piedra angular en nuestro enfoque multifacético para la fabricación de APIs. A través de reacciones químicas, logramos APIs con pureza y eficacia exigentes, cumpliendo con los estrictos estándares de calidad demandados por la industria farmacéutica. Nuestras instalaciones están diseñadas para dar cabida a una gran variedad de procesos de síntesis, ya que cuentan con los elementos necesarios para llevar a cabo reacciones complejas, hidrogenaciones, destilaciones, separaciones de fases L-L y S-L, cristalizaciones y aislamiento de intermedios y producto final mediante centrifugación, filtración en Nutsche, así como secado aplicando diferentes tecnologías, lecho fluido, rotación a vacío, secadores estáticos…etc. Dependiendo de las nuevas tecnologías requeridas para llevar a cabo un proceso específico (carbonilaciones, reacciones criogénicas, reacciones en Titanio, Hastelloy o equipos de aleaciones especiales), Suanfarma CDMO cuenta con un modelo para el análisis técnico de requisitos y un equipo de profesionales a cargo de gestionar la inversión y proyectos donde es necesario instalar y cualificar equipos, así como para validar los procesos llevados a cabo en estos nuevos equipos.
Para complementar nuestra capacidad consolidada de síntesis química industrial, Suanfarma CDMO está continuamente explorando tecnologías complementarias de vanguardia, incluyendo la química de flujo y el procesamiento continuo, para mejorar la eficiencia y reducir el impacto ambiental. Estos avances no solo agilizan la producción, sino que también facilitan el desarrollo de moléculas complejas que pueden ser difíciles de producir mediante métodos tradicionales.
La sinergia entre la fermentación y la síntesis química es nuestra verdadera fortaleza. Al combinar estratégicamente estos procesos, logramos un equilibrio que maximiza la eficiencia, minimiza los residuos y garantiza la escalabilidad de la producción de APIs. Este enfoque integrado nos permite abordar las complejidades de diversas áreas terapéuticas con agilidad y precisión.
Existe un creciente interés en la industria por aplicar procesos de fermentación en la síntesis de APIs, ya que la tecnología de fermentación puede reducir varios pasos de un proceso químico sintético tradicional a solo uno o un par de pasos utilizando la tecnología de fermentación.
Compromiso con la Innovación
Como CDMO de referencia, estamos comprometidos con la innovación. Nuestros equipos de investigación y desarrollo exploran continuamente metodologías novedosas e invierten en equipos de vanguardia para mantener los más altos estándares de calidad y sostenibilidad. Nos esforzamos por avanzar en la fabricación farmacéutica, contribuyendo al desarrollo de medicamentos que cambian vidas.
En conclusión, las capacidades y tecnologías empleadas por Suanfarma CDMO ejemplifican nuestra dedicación para avanzar en la fabricación farmacéutica.
