Nuestras fábricas
Cipan
Sobre nosotros
Bienvenidos a Cipan, nuestra planta en Lisboa (Portugal) con un rico legado que se remonta a su fundación en 1960. En Cipan, nuestro compromiso inquebrantable con la salud y el bienestar ha sido evidente a lo largo de nuestra historia de más de 60 años. Hemos ganado nuestro lugar entre las tres principales empresas del mundo en la producción de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs), ya sea a través de procesos avanzados de fermentación o métodos precisos de síntesis química. Nuestro enfoque versátil nos posiciona como el socio ideal para satisfacer las necesidades únicas de cada cliente. Desde 2016, Cipan forma orgullosamente parte del grupo Suanfarma, mejorando aún más nuestras capacidades y alcance global.
Además, nuestro propio departamento de registros, con experiencia en toda la cadena de valor del ciclo de vida de un medicamento, ofrece todo el conocimiento adquirido desde el desarrollo hasta la preparación de los expedientes regulatorios para su comercialización.
Nos especializamos en la química de moléculas complejas, desde las tetraciclinas desarrolladas en el pasado hasta el conocimiento para ejecutar cualquier tipo de proyectos de CDMO para fabricar pequeñas moléculas para la industria farmacéutica, biotecnológica y dispositivos médicos. Esta experiencia nos proporciona una plataforma tecnológica sólida y flexible que nos permite potenciar los proyectos de nuestros clientes, mejorando su competitividad en el mercado.
Nuestro conocimiento profundo se extiende a los procesos de fermentación, empleando una amplia gama de microorganismos, técnicas de procesamiento y purificación aguas abajo, y procesos de síntesis química para fabricar una amplia gama de moléculas, incluyendo productos antiinfecciosos, psicotrópicos, derivados de cannabinoides, productos antitumorales, y aplicaciones para la salud farmacéutica y dispositivos médicos.
Nuestras capacidades
Síntesis química
Nuestra planta de Cipan está diseñada para acomodar cualquier proceso de síntesis típico, ya que cuenta con los elementos necesarios y la experiencia para llevar a cabo reacciones complejas.
- Carboilaciones y descarboilaciones
- Hidrogenaciones
- Acilaciones de Friedel-Crafts
- Diels-Alder
- Alquilaciones reductivas
- Reacciones de Grignard
- Reacciones mediadas por Turbo-Grignard
- Triflaciones / Tosilaciones
- Desglucosilaciones
- Desmetilaciones de OMe aromáticos
- Reacciones criogénicas
Cabe destacar nuestro impresionante conjunto de unidades de síntesis química, que ofrecen una capacidad total de reacción que supera los 600 m³. Nuestro inventario completo de equipos incluye opciones líderes en la industria, como:
- Reactores con revestimiento de vidrio
- Equipos de aleación especial
- Reactores de acero inoxidable
- Reactores revestidos de polímeros
- Reactores de titanio
- Separaciones de fases
- Destilaciones
Con nuestra infraestructura de vanguardia y equipos diversos, Cipan está preparado para abordar cualquier desafío de síntesis, cumpliendo con los requisitos únicos de tus proyectos, ofreciendo nuestro Kilo-lab para proyectos a pequeña escala, con nuestra visión industrial para llevar tu producto innovador al mercado.
Fermentación
Somos una de las instalaciones de fermentación totalmente conformes con las buenas prácticas de fabricación (BPF) más grandes de Europa. Nuestra especialización radica en la fermentación de microorganismos, ofreciendo una amplia gama de servicios, desde la preparación de inoculantes (tanto en suspensión líquida como en bandejas de cultivo) hasta la fermentación a gran volumen.
Nuestras instalaciones de fermentación cuentan con una amplia gama de equipos, lo que proporciona más de 860 m3 de volumen de fermentación, que incluye:
- Configuraciones a escala de laboratorio que van desde 2 a 10 litros.
- Capacidad a escala piloto que abarca desde 150 a 1000 litros.
- Escala industrial que varía de 36 a 116 m3.
Utilizamos diversas tecnologías para garantizar la separación adecuada de la biomasa del medio de cultivo. Además, tenemos todas las capacidades para la purificación de las moléculas de interés una vez que se ha llevado a cabo la separación primaria.
- Filtros de vacío rotativos
- Separaciones líquido-líquido y sólido-líquido
- Filtros Niagara, Prensa, Cesta, Nutsche, Fundabac
- Secado: secadores de lecho fluido y secadores cónicos
- Centrifugación
- Evaporadores
- Micro, nano y ultrafiltración
- Extractores Podbielniak
Esto puede combinarse con la síntesis química en el mismo lugar. Nuestro compromiso inquebrantable con la excelencia en la fermentación y la síntesis química nos convierte en tu socio de confianza para convertir ideas innovadoras en realidad.
Contacta con nosotros para explorar cómo podemos impulsar el éxito en tus proyectos farmacéuticos o biotecnológicos.
Calidad y regulatorio
Desde la década de 1960, Cipan se ha comprometido a mejorar vidas en todo el mundo. Para lograrlo, hemos fabricado nuestros productos cumpliendo con toda la legislación y normativas nacionales e internacionales desde el principio, exportando la mayor parte de nuestra producción a nivel mundial.
En Cipan, nuestra Unidad de Calidad está plenamente comprometida con nuestros clientes, apoyándolos en el desarrollo de productos y supervisando meticulosamente cada etapa del proceso, desde la selección de materias primas y el desarrollo analítico y de fabricación hasta las pruebas de estabilidad y la posterior liberación de los productos terminados.
Todos los estándares son verificados regularmente por nuestros clientes, las Autoridades Sanitarias Nacionales - Infarmed y por la FDA.
Certificaciones
En Cipan, consideramos que la certificación ambiental conforme a la norma ISO 14001:2015 es un factor crítico para la sostenibilidad y la competitividad. Por ello, nos hemos comprometido a sistematizar nuestro enfoque de gestión ambiental, lo que nos ha llevado a obtener nuestra certificación desde 2020.
A través de nuestra Política de Seguridad, Salud y Medio Ambiente, afirmamos nuestro compromiso con el medio ambiente, respaldado por la legislación aplicable, las regulaciones específicas para nuestra actividad y las mejores prácticas de gestión. Esto también toma en cuenta los requisitos de nuestros stakeholders, particularmente nuestros clientes. Nuestra política, que enfatiza la prevención de la contaminación y la mejora general del rendimiento ambiental junto con una gestión eficiente de los recursos, guía nuestras inversiones y acciones.
Estas certificaciones subrayan nuestro compromiso de producir APIs de alta calidad mientras minimizamos nuestro impacto ambiental y mantenemos los más altos estándares éticos. Apoyamos la fabricación farmacéutica responsable y construimos el núcleo de una vida mejor.
ESG
Nos esforzamos por operar de una manera que garantice la salud y la seguridad de nuestros empleados, proteger el medio ambiente y las comunidades circundantes. Estas son nuestras áreas de enfoque más importantes en sostenibilidad.
Para lograr estos objetivos, nos comprometemos a mejorar continuamente nuestro desempeño cumpliendo con:
- La legislación aplicable a nuestra actividad;
- La limitación del impacto ambiental de nuestras acciones, la prevención de la contaminación, a través de la gestión adecuada de nuestros residuos y desechos, el uso eficiente de la energía y los recursos hídricos y la adopción progresiva de materiales respetuosos con el medio ambiente;
- La capacitación de nuestros trabajadores y la promoción de su formación continua;
- Política de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (EHS, por sus siglas en inglés).
- Ámbito del Sistema de Gestión Ambiental: Producción de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) y productos intermedios a través de procesos de fermentación, aislamiento, conversión, purificación y síntesis química, y su comercialización.
- Comunicación externa.
Sostenibilidad
Nos esforzamos por operar de una manera que garantice la salud y la seguridad de nuestros empleados, proteger el medio ambiente y las comunidades en las que estamos presentes. Estas son nuestras áreas de enfoque más importantes en sostenibilidad.
Para lograr estos objetivos, nos comprometemos a mejorar continuamente nuestro desempeño cumpliendo con:
- La legislación aplicable a nuestra actividad;
- La limitación del impacto ambiental de nuestras acciones, la prevención de la contaminación, a través de la gestión adecuada de nuestros residuos y desechos, el uso eficiente de la energía y los recursos hídricos y la adopción progresiva de materiales respetuosos con el medio ambiente;
- La capacitación de nuestros trabajadores y la promoción de su formación continua;
- Política de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (EHS, por sus siglas en inglés).
- Ámbito del Sistema de Gestión Ambiental: Producción de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) y productos intermedios a través de procesos de fermentación, aislamiento, conversión, purificación y síntesis química, y su comercialización.
- Comunicación externa.
Carrera profesional
El bienestar de las personas está en el foco de nuestra filosofía corporativa.
Nos preocupamos por nuestro personal, su seguridad y sus necesidades, porque queremos que todos puedan trabajar en un entorno donde se sientan valorados y puedan expresar su talento.
Lo que ofrecemos es algo difícil de encontrar en otros lugares: un lugar de trabajo sereno, una empresa centrada en las personas basada en la innovación y el potencial de las personas.
Todo esto convierte a Rovereto en un referente en la gestión de recursos humanos, donde la mejora es continua y el cambio es algo común, con salarios competitivos en el mercado.
