MINOCICLINA

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    Descripción

    ANTIBIÓTICO | AGENTE ANTIINFECCIOSO
    ANTIBIÓTICO TETRACICLINA

    Minociclina es una tetraciclina semisintética de segunda generación con una amplia actividad de espectro contra bacterias grampositivas y gramnegativas.

    Las modificaciones estructurales mejoran su potencia respecto a las tetraciclinas anteriores.

    Disponible en formas orales, tópicas, intravenosas y subgingivales, entra en la bacteria a través de canales de porina e inhibe la síntesis proteica al unirse al ribosoma 30S.

    Su larga vida media (11–23 h) mantiene niveles sostenidos, lo que la hace eficaz tanto en infecciones agudas como crónicas.

    • Número CAS: 13614-98-7.
    • Indicaciones comunes: tratamiento del acné y otras infecciones bacterianas susceptibles.
    • Estado del producto: comercial.
    • Grados disponibles: no micronizado.
    • Documentación: CoA, CEP, DMF.

    Propiedades

    • Apariencia física: polvo amarillo
    • Ensayo (HPLC): 91,9%
    • Impurezas totales: 3,2%
    • Rotación óptica específica: 201º
    • pH: 8,1

    Ventajas del API SF

    • Fabricado en Europa.
    • Cumple con monografías EP y USP.
    • Calidad constante y reproducibilidad entre lotes.
    • Proceso de fabricación conforme a GMP.
    • Soporte regulatorio completo y documentación disponible.
    • Cadena de suministro robusta con distribución global rápida y confiable.
    • Asistencia técnica y servicio al cliente.
    • Amplia experiencia comercial.

    Vías de administración

    • Oral.
    • Tópica.
    • Intravenosa.

    Notas farmacocinéticas

    • Vida media: 8 horas.
    • Alta biodisponibilidad: 70%.
    • Absorción rápida: Tmax 2-3 h después de la administración.

    Presentaciones del producto final

    • Vía tópica: aerosol, espuma 1,5% y 4% base.
    • Inyectable: inyección 100 mg base/vial.
    • Vía oral:
      • Comprimidos: 50, 75 y 100 mg.
      • Comprimidos de liberación prolongada: 45, 55, 65, 80, 90, 105, 115 y 135 mg.
      • Cápsulas duras: 100 mg.

    Certificaciones de la fábrica

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    GMP
    EMA
    logo-USFDA
    FDA
    logo-KFDA
    KFDA
    PMDA
    Infarmed (National Authority of Medicines and Health Products)
    ISO14001

    Certificaciones del API

    GMP
    PMDA
    logo-KFDA
    KFDA
    logo-TFDA
    TFDA

    Nuestro API

    Minociclina

    • Nuestro API minociclina se fabrica de acuerdo con las cGMP y las estrictas normas internacionales de calidad.

    Calidad

    • Nuestro control de calidad sigue cada etapa, desde el desarrollo de métodos analíticos hasta el control del proceso de fabricación, lo que nos permite alcanzar resultados rigurosos y estrictos de acuerdo con los parámetros de inyectables, incluso en condiciones asépticas.

    Muestras disponibles

    MINOCYCLINE

    PATENT PROTECTION

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